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关于征集《呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂》和《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂》生产企业信息的通知

各有关单位:
为指导注册申请人对呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂和沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂技术审查指导原则》和《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业)。
  

请相关企业将信息按征集表(详见附件)填写清楚,于2018年3月30日前以电子版形式报送国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。
  

联系人:董劲春,包雯
联系电话:010-86452861,010-86452875  
电子邮箱:dongjch@cmde.org.cn
     baowen@cmde.org.cn


附件:生产企业信息征集表.docx


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年2月26日

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    关于征集《呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂》和《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂》生产企业信息的通知

    各有关单位:
    为指导注册申请人对呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂和沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《呼吸道病毒谱多重核酸检测试剂技术审查指导原则》和《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业)。
      

    请相关企业将信息按征集表(详见附件)填写清楚,于2018年3月30日前以电子版形式报送国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。
      

    联系人:董劲春,包雯
    联系电话:010-86452861,010-86452875  
    电子邮箱:dongjch@cmde.org.cn
         baowen@cmde.org.cn


    附件:生产企业信息征集表.docx


    国家食品药品监督管理总局
    医疗器械技术审评中心
    2018年2月26日