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国家食品药品监督管理总局于2017年10月 共批准112个医疗器械上市,我会会员单位榜上有名

2017年10月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品112个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品45个。在50个境内第三类医疗器械产品、17个进口第三类医疗器械产品、45个进口第二类医疗器械产品中,属于我会会员单位的分别是:北京万泰生物药业股份有限公司的“白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)国械注准20173403339”、“白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy5)国械注准20173403340”、“白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)国械注准20173403341”;上海润普生物技术有限公司的“Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)国械注准20173401435”;山东威高集团医用高分子制品股份有限公司的“一次性使用静脉血样采集针 国械注准20173151454”;上海宝舜医疗器械有限公司的“一次性使用回缩式防针刺输液器 国械注准20173661461”;Roche Diagnostics GmbH的“肌红蛋白定标液 国械注进20172402373”;DIAGNOSTICA STAGO的“凝血质控品 国械注进20172402393”,共6个。

在此谨向他们表示热烈的祝贺!

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    国家食品药品监督管理总局于2017年10月 共批准112个医疗器械上市,我会会员单位榜上有名

    2017年10月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品112个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品45个。在50个境内第三类医疗器械产品、17个进口第三类医疗器械产品、45个进口第二类医疗器械产品中,属于我会会员单位的分别是:北京万泰生物药业股份有限公司的“白细胞分化抗原CD3检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)国械注准20173403339”、“白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy5)国械注准20173403340”、“白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)国械注准20173403341”;上海润普生物技术有限公司的“Rh血型抗原检测卡(微柱凝胶法)国械注准20173401435”;山东威高集团医用高分子制品股份有限公司的“一次性使用静脉血样采集针 国械注准20173151454”;上海宝舜医疗器械有限公司的“一次性使用回缩式防针刺输液器 国械注准20173661461”;Roche Diagnostics GmbH的“肌红蛋白定标液 国械注进20172402373”;DIAGNOSTICA STAGO的“凝血质控品 国械注进20172402393”,共6个。

    在此谨向他们表示热烈的祝贺!