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宁夏开展医疗器械流通领域飞行检查显成效

根据2017年全区医疗器械监管重点工作安排,为进一步加强我区医疗器械安全监管,强化医疗器械经营和使用环节安全风险防控,整治规范突出问题,巩固流通领域专项整治成果,自治区食品药品监督管理局创新工作方式方法,于2017年7月中下旬抽调执法人员组成三个检查组,对全区医疗器械经营企业和使用单位开展了为期两周的飞行检查。


此次检查按照“双随机,一公开”原则,重点针对无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、隐形眼镜、大型医用设备等高风险产品,共检查全区医疗器械经营企业和使用单位48家,其中经营企业29家、使用单位19 家。检查中发现问题隐患236处,责令限期改正46家,有10家经营使用单位涉嫌违法。针对飞检中发现的问题,区局已通报各相关市县市场监督管理局,要求进一步核实有关违规情况,督促相关单位制定整改方案,分析研判原因,及时消除风险隐患,促进主体责任落实,确保整改到位。对涉嫌违法问题依法立案严查,区局将实时跟进督办处理情况,并在区局网站公开处理结果。


为将医疗器械飞行检查工作作为常态化监管手段,自治区食品药品监督管理局相继制定实施了《宁夏医疗器械飞行检查工作制度》《医疗器械监督检查信息公开制度》,并建立公布了全区医疗器械53名检查员库。同时,积极鼓励消费者对发现医疗器械生产、经营和使用环节存在的问题进行投诉举报,监管部门将迅速组织开展监督检查,严厉查处违法违规行为,及时防控风险隐患,检查过程做到公开透明,积极营造我区良好的用械安全环境。

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    宁夏开展医疗器械流通领域飞行检查显成效

    根据2017年全区医疗器械监管重点工作安排,为进一步加强我区医疗器械安全监管,强化医疗器械经营和使用环节安全风险防控,整治规范突出问题,巩固流通领域专项整治成果,自治区食品药品监督管理局创新工作方式方法,于2017年7月中下旬抽调执法人员组成三个检查组,对全区医疗器械经营企业和使用单位开展了为期两周的飞行检查。


    此次检查按照“双随机,一公开”原则,重点针对无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、隐形眼镜、大型医用设备等高风险产品,共检查全区医疗器械经营企业和使用单位48家,其中经营企业29家、使用单位19 家。检查中发现问题隐患236处,责令限期改正46家,有10家经营使用单位涉嫌违法。针对飞检中发现的问题,区局已通报各相关市县市场监督管理局,要求进一步核实有关违规情况,督促相关单位制定整改方案,分析研判原因,及时消除风险隐患,促进主体责任落实,确保整改到位。对涉嫌违法问题依法立案严查,区局将实时跟进督办处理情况,并在区局网站公开处理结果。


    为将医疗器械飞行检查工作作为常态化监管手段,自治区食品药品监督管理局相继制定实施了《宁夏医疗器械飞行检查工作制度》《医疗器械监督检查信息公开制度》,并建立公布了全区医疗器械53名检查员库。同时,积极鼓励消费者对发现医疗器械生产、经营和使用环节存在的问题进行投诉举报,监管部门将迅速组织开展监督检查,严厉查处违法违规行为,及时防控风险隐患,检查过程做到公开透明,积极营造我区良好的用械安全环境。