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浙江省发布一、二、三类医疗器械产品公告! 2017-12-28 小桔灯网

浙江省食品药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告(2017年第11号)


2017年11月,浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品73个,其中有源类3个,无源类53个,体外诊断试剂17个。按照备案人所在辖区分析,杭州市43个,宁波市18个,嘉兴市3个,金华市3个,温州市2个,台州市2个,湖州市1个,绍兴市1个。

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浙江省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2017年第11号) 


2017年11月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个,其中首次注册18个,包括有源类10个,无源类4个,体外诊断试剂4个;延续注册61个,包括有源类12个,无源类28个,体外诊断试剂21个。

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按照注册申请人所在辖区分析,首次批准注册的18个医疗器械产品中,杭州市7个,金华市5个,温州市4个,嘉兴市1个,湖州市1个;批准延续注册的61个产品中,杭州市33个,绍兴市17个,宁波市4个,温州市3个,台州市3个,湖州市1个。  

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省局关于总局批准注册第三类医疗器械产品通告(2017年第11号)


根据国家食品药品监督管理总局2017年第161号公告,2017年11月,总局共批准注册境内第三类医疗器械产品87个。


我省医疗器械生产企业获得总局第三类医疗器械首次注册3个,其中有源产品1个,体外诊断试剂2个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的3%。按生产企业所在辖区分,杭州2个,湖州1个。

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    浙江省发布一、二、三类医疗器械产品公告! 2017-12-28 小桔灯网

    浙江省食品药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告(2017年第11号)


    2017年11月,浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品73个,其中有源类3个,无源类53个,体外诊断试剂17个。按照备案人所在辖区分析,杭州市43个,宁波市18个,嘉兴市3个,金华市3个,温州市2个,台州市2个,湖州市1个,绍兴市1个。

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    浙江省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2017年第11号) 


    2017年11月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个,其中首次注册18个,包括有源类10个,无源类4个,体外诊断试剂4个;延续注册61个,包括有源类12个,无源类28个,体外诊断试剂21个。

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    按照注册申请人所在辖区分析,首次批准注册的18个医疗器械产品中,杭州市7个,金华市5个,温州市4个,嘉兴市1个,湖州市1个;批准延续注册的61个产品中,杭州市33个,绍兴市17个,宁波市4个,温州市3个,台州市3个,湖州市1个。  

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    省局关于总局批准注册第三类医疗器械产品通告(2017年第11号)


    根据国家食品药品监督管理总局2017年第161号公告,2017年11月,总局共批准注册境内第三类医疗器械产品87个。


    我省医疗器械生产企业获得总局第三类医疗器械首次注册3个,其中有源产品1个,体外诊断试剂2个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的3%。按生产企业所在辖区分,杭州2个,湖州1个。

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