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2017不能忘记的梳理,2018我们仍将携手同行!

在2018年来临的时候,突然发现时间过得真快,巳过去的2017年,关于体外诊断的许许多多的故事巳成过往,唯有正能量的精神和践行的步履永存,这些过往的故事和记忆需要我们梳理,更需要我们不断回味。我们的梳理是为了明天的美好、我们记忆是为了产业更好向前迈进,正是在这年复一年的梳理和记忆中,我国本土化的体外诊断产业才能得到长足的发展和进步,才能携手共担时代责任,才能包容共享体外诊断丰硕成果。

 

2017年上海透景生物和金域的成功上市,使我们的体外诊断主板创业板上市企业增加到了二十三家;2017年我国的体外诊断生产企业达到了1000余家,流通企业4万余家,迈瑞体外诊断产品工业口径销售突破40亿元,其国内体外诊断市场容量巳达650亿元;就在岁末将至的2017年12月27日,业界又传好消息:深圳新产业又成功过会,即将择期鸣锣上市!

 

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2017年1月16日:由全国卫生产业企业管理协会、中国医疗器械行业协会、全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会共同编写的:中国体外诊断行业报告发布。

 

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3月11日:第四届博徳中国(国际)体外诊断高峰论坛在青岛成功举行,参加论坛的代表近千人。

 

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3月12日:第十四届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会开幕,参展企业近700家,观众达上万人次。

 

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3月13日:CFDA医疗器械审评中心正式搬至北京市海淀区西外太平庄55号知识产权出版社大楼2-7层新址办公。

  

3月15日:国家财政部、国家发展与改革委员会下发《关于清理规范一批行政性收费有关政策》的通知,医疗器械检验收费正式取消。

3月20−28日:CFDA发布第五期国家医疗器械质量公告,关于征求《网络医疗器械经营违法经营违法行为查处意见(征求意见稿)》意见和关于《调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》

  

4月20日:CFDA关于公开征求《医疗器械单元划分总体原则(征求意见稿)》的通知。

 

5月3日:科技部、财政部、国家税务总局印发《科技型中小企业评价办法》的通知。

  

5月11日CFDA印发《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)和《关于鼓励药品医疗器械创新加快新医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)意见的公告。

  

5月16日:体外诊断新媒体联盟成立(CAIVD、CACLP、小桔灯、麦科田、生物谷、国豪检阅、MIR、Demohealth、检验医学网、医疗器械创新网、体外诊断网、IVD资讯、当代医生、医视频、来宝网)。

 

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5月24日:CFDA办公厅关于《印发国家食品药品管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》的通知。

  

5月25日:CFDA关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见。

 

7月11日:国家卫计委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食药监总局关于《印发医用耗材专项整治活动方案》通知的发布。

 

7月24日:国家卫生计生委强制性发布《病源微生物实验室生物安全通用准则》。

 

8月20日:国家卫计委《2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》公布。

 

10月13日:2017年“创之星”杯中国实验医学优秀论文、中国体外诊断优秀创新产品(仪器/试剂)盛大颁奖典礼在福州“创之声”第二届中国实验医学大会上隆重举行。

 

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10月23日:国家发展改革委、财政部、商务部、工商总局、国务院法制办公室《公平竞争审查制度实施细则(暂行)》的通知发布。

 

10月31日:中国体外诊断领军人物产生。

 

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11月14至17日:CFDA《食品药品监管执行证据规则(征求意见稿)》,《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》,《医疗器械注册单元划分指导原则》的通告发布。

  

12月7至27曰:CFDA《食品药品监管执行证据规则》,《食品药品安全监管信息公开管理办法》,《医疗器械网络销售监督管理办法》公布。

 

12月12日:全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会青年企业家委员会成立。

 

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12月22日:国家卫计委发文,关于《做好2018年元旦春节期间医疗卫生服务工作 确保医疗服务质量》的通知,通知明确指出医疗控费不得搞“一刀切”。

 

12月28日:由检验医学网、中国体外诊断网·中国实验医学网共同举办,体外诊断新媒体联盟支持的,中国本土体外诊断知名品牌评选结果公布。

 

2017年度检验人认可的十大IVD品牌-207-12-8.jpg

 

12月31日:《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2016年版(第二卷)正式出版,由上海科技出版社出版。

 

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2017年需要梳理和记忆的人和事还有很多很多,2017年的美好和愿景还有很多很多,希望我们所有人的2017都是精彩的,也真诚的祝愿我们一切的努力和实践都能为人类健康事业做出贡献和成就。我们只要不忘投身健康事业的初心、只要努力不懈的砥砺前行,那么处在伟大复兴中国梦中的体外诊断产业定会迈向更加美好的未来!

 

2018,我们祝福你!2018,我们仍将携手共进!!

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    2017不能忘记的梳理,2018我们仍将携手同行!

    在2018年来临的时候,突然发现时间过得真快,巳过去的2017年,关于体外诊断的许许多多的故事巳成过往,唯有正能量的精神和践行的步履永存,这些过往的故事和记忆需要我们梳理,更需要我们不断回味。我们的梳理是为了明天的美好、我们记忆是为了产业更好向前迈进,正是在这年复一年的梳理和记忆中,我国本土化的体外诊断产业才能得到长足的发展和进步,才能携手共担时代责任,才能包容共享体外诊断丰硕成果。

     

    2017年上海透景生物和金域的成功上市,使我们的体外诊断主板创业板上市企业增加到了二十三家;2017年我国的体外诊断生产企业达到了1000余家,流通企业4万余家,迈瑞体外诊断产品工业口径销售突破40亿元,其国内体外诊断市场容量巳达650亿元;就在岁末将至的2017年12月27日,业界又传好消息:深圳新产业又成功过会,即将择期鸣锣上市!

     

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    2017年1月16日:由全国卫生产业企业管理协会、中国医疗器械行业协会、全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会共同编写的:中国体外诊断行业报告发布。

     

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    3月11日:第四届博徳中国(国际)体外诊断高峰论坛在青岛成功举行,参加论坛的代表近千人。

     

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    3月12日:第十四届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会开幕,参展企业近700家,观众达上万人次。

     

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    3月13日:CFDA医疗器械审评中心正式搬至北京市海淀区西外太平庄55号知识产权出版社大楼2-7层新址办公。

      

    3月15日:国家财政部、国家发展与改革委员会下发《关于清理规范一批行政性收费有关政策》的通知,医疗器械检验收费正式取消。

    3月20−28日:CFDA发布第五期国家医疗器械质量公告,关于征求《网络医疗器械经营违法经营违法行为查处意见(征求意见稿)》意见和关于《调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》

      

    4月20日:CFDA关于公开征求《医疗器械单元划分总体原则(征求意见稿)》的通知。

     

    5月3日:科技部、财政部、国家税务总局印发《科技型中小企业评价办法》的通知。

      

    5月11日CFDA印发《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)和《关于鼓励药品医疗器械创新加快新医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)意见的公告。

      

    5月16日:体外诊断新媒体联盟成立(CAIVD、CACLP、小桔灯、麦科田、生物谷、国豪检阅、MIR、Demohealth、检验医学网、医疗器械创新网、体外诊断网、IVD资讯、当代医生、医视频、来宝网)。

     

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    5月25日:CFDA关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录(第二批)》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求》意见。

     

    7月11日:国家卫计委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食药监总局关于《印发医用耗材专项整治活动方案》通知的发布。

     

    7月24日:国家卫生计生委强制性发布《病源微生物实验室生物安全通用准则》。

     

    8月20日:国家卫计委《2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》公布。

     

    10月13日:2017年“创之星”杯中国实验医学优秀论文、中国体外诊断优秀创新产品(仪器/试剂)盛大颁奖典礼在福州“创之声”第二届中国实验医学大会上隆重举行。

     

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    10月23日:国家发展改革委、财政部、商务部、工商总局、国务院法制办公室《公平竞争审查制度实施细则(暂行)》的通知发布。

     

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    11月14至17日:CFDA《食品药品监管执行证据规则(征求意见稿)》,《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》,《医疗器械注册单元划分指导原则》的通告发布。

      

    12月7至27曰:CFDA《食品药品监管执行证据规则》,《食品药品安全监管信息公开管理办法》,《医疗器械网络销售监督管理办法》公布。

     

    12月12日:全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会青年企业家委员会成立。

     

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    12月22日:国家卫计委发文,关于《做好2018年元旦春节期间医疗卫生服务工作 确保医疗服务质量》的通知,通知明确指出医疗控费不得搞“一刀切”。

     

    12月28日:由检验医学网、中国体外诊断网·中国实验医学网共同举办,体外诊断新媒体联盟支持的,中国本土体外诊断知名品牌评选结果公布。

     

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    12月31日:《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2016年版(第二卷)正式出版,由上海科技出版社出版。

     

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    2017年需要梳理和记忆的人和事还有很多很多,2017年的美好和愿景还有很多很多,希望我们所有人的2017都是精彩的,也真诚的祝愿我们一切的努力和实践都能为人类健康事业做出贡献和成就。我们只要不忘投身健康事业的初心、只要努力不懈的砥砺前行,那么处在伟大复兴中国梦中的体外诊断产业定会迈向更加美好的未来!

     

    2018,我们祝福你!2018,我们仍将携手共进!!

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