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无锡市局积极促进医疗器械产业转型升级

为深化医药领域供给侧结构改革,助推全市医疗器械产业转型升级,多年来无锡市局坚持监管与服务两手抓、两手硬。


一是坚持常态化服务企业。以“服务生物医药产业园区行”为载体,每年深入各大医药产业园区,详细了解有关医疗器械生产企业项目类别及产业化过程中需要解决的监管问题,并面对面提供政务服务。


二是坚持常态化开展培训。针对国家监管政策的变化,每年组织开展各种类型的医疗器械业务培训。相继组织开展了创新医疗器械申报业务培训、医疗器械生产质量管理规范培训、强制性标准培训等,有效提高了企业负责人对法律法规标准的理解程度。


三是坚持常态化严格监管。严格依法监管,督促企业按照规范要求进行生产,确保企业产品质量安全可靠,同时在日常监管中加强对企业进行产品升级转化的指导。截止2017年末,通过努力,全市已有医疗器械生产企业181家,产品品种921个,与2013年末相比,医疗器械品种增加了403个,创新医疗器械品种数量增长77% ,新增品种主要为高技术、高附加值的超声、监护、图像定位等有源产品、体外诊断试剂产品、缝(吻)合器类等无菌产品以及骨科类、敷料类等植入产品等。 


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    无锡市局积极促进医疗器械产业转型升级

    为深化医药领域供给侧结构改革,助推全市医疗器械产业转型升级,多年来无锡市局坚持监管与服务两手抓、两手硬。


    一是坚持常态化服务企业。以“服务生物医药产业园区行”为载体,每年深入各大医药产业园区,详细了解有关医疗器械生产企业项目类别及产业化过程中需要解决的监管问题,并面对面提供政务服务。


    二是坚持常态化开展培训。针对国家监管政策的变化,每年组织开展各种类型的医疗器械业务培训。相继组织开展了创新医疗器械申报业务培训、医疗器械生产质量管理规范培训、强制性标准培训等,有效提高了企业负责人对法律法规标准的理解程度。


    三是坚持常态化严格监管。严格依法监管,督促企业按照规范要求进行生产,确保企业产品质量安全可靠,同时在日常监管中加强对企业进行产品升级转化的指导。截止2017年末,通过努力,全市已有医疗器械生产企业181家,产品品种921个,与2013年末相比,医疗器械品种增加了403个,创新医疗器械品种数量增长77% ,新增品种主要为高技术、高附加值的超声、监护、图像定位等有源产品、体外诊断试剂产品、缝(吻)合器类等无菌产品以及骨科类、敷料类等植入产品等。