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关于征集体外诊断试剂国家标准物质新品种需求的通知

各有关单位:


为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》,做好体外诊断试剂(IVD)国家标准物质的相关工作,我院自即日起,向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求,作为体外诊断试剂标准物质的候选物。我院将遴选品种、适时组织相关单位开展制备、标定等工作,以保障体外诊断试剂产品质量评价的需要。


为做好此项工作,特在我院外网增设了《体外诊断试剂国家标准物质需求调查窗口》,欢迎企业和各有关单位填报。请登录网址http://app.nifdc.org.cn/sell/zdsjzy.jsp进行注册,注册后填写贵单位所需体外诊断试剂标准物质的相关的信息。特别提示,所填标准物质应是我院2016年11月7日发布的《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》(第二期)之外的品种;第一次征集,系统开放期为自2017年3月1日到2017年3月31日。


感谢您对我们工作的支持和理解!

联系人:王一平、曹丽梅(中检院标准物质与标准化管理中心)

联系电话:010-53852478、53852519


中国食品药品检定研究院

2017年2月22日


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    关于征集体外诊断试剂国家标准物质新品种需求的通知

    各有关单位:


    为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》,做好体外诊断试剂(IVD)国家标准物质的相关工作,我院自即日起,向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求,作为体外诊断试剂标准物质的候选物。我院将遴选品种、适时组织相关单位开展制备、标定等工作,以保障体外诊断试剂产品质量评价的需要。


    为做好此项工作,特在我院外网增设了《体外诊断试剂国家标准物质需求调查窗口》,欢迎企业和各有关单位填报。请登录网址http://app.nifdc.org.cn/sell/zdsjzy.jsp进行注册,注册后填写贵单位所需体外诊断试剂标准物质的相关的信息。特别提示,所填标准物质应是我院2016年11月7日发布的《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》(第二期)之外的品种;第一次征集,系统开放期为自2017年3月1日到2017年3月31日。


    感谢您对我们工作的支持和理解!

    联系人:王一平、曹丽梅(中检院标准物质与标准化管理中心)

    联系电话:010-53852478、53852519


    中国食品药品检定研究院

    2017年2月22日