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总局发布4项医疗器械注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

 

  特此通告。

 

附件:

1.医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则.docx

2.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则.docx 

3.体外除颤产品注册技术审查指导原则.doc 

4.光固化机注册技术审查指导原则.docx

 

  食品药品监管总局

 

  2017年1月10日


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    总局发布4项医疗器械注册技术审查指导原则

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

     

      特此通告。

     

    附件:

    1.医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则.docx

    2.口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则.docx 

    3.体外除颤产品注册技术审查指导原则.doc 

    4.光固化机注册技术审查指导原则.docx

     

      食品药品监管总局

     

      2017年1月10日