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CFDA关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号)

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

特此通告。

附件:医疗器械软件注册技术审查指导原则.doc

食品药品监管总局

2015年8月5日

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    CFDA关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告(2015年第50号)

    为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

    特此通告。

    附件:医疗器械软件注册技术审查指导原则.doc

    食品药品监管总局

    2015年8月5日