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CMDE关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则(第二批)公开征求意见的通知

关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则(第二批)公开征求意见的通知各有关单位:    根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审指导原则》等20个指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2016年11月24日前反馈至相应的联系人(附件3)。 


附件:

1.

《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则.rar

2.

意见反馈表.PDF

  

3.

联系方式.xls

                                                                   


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年10月25日



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    CMDE关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则(第二批)公开征求意见的通知

    关于2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则(第二批)公开征求意见的通知各有关单位:    根据食品药品监管总局2016年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审指导原则》等20个指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2016年11月24日前反馈至相应的联系人(附件3)。 


    附件:

    1.

    《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》等20个指导原则.rar

    2.

    意见反馈表.PDF

      

    3.

    联系方式.xls

                                                                       


    国家食品药品监督管理总局

    医疗器械技术审评中心

    2016年10月25日