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国家重大专项成果——肝癌诊断指标异常凝血酶原(DCP/PIVKA-II)

异常凝血酶原(DCP)是维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II),又称PIVKA-II,可出现于维生素K缺乏或肝细胞肝癌(HCC)患者的血清中。已列入国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项的课题支持。


一、肝癌诊断的现状

肝癌(HCC)除了肿瘤的恶性程度高外,由于起病隐匿,发现时患者往往已失去治疗机会,也是导致肝癌患者生存率差的重要因素。虽然影像学的肝癌诊断有了长足发展,但因其费用昂贵,用于早期肝癌筛查存在困难。目前甲胎蛋白(AFP)是原发性肝癌的血清学诊断主要指标,但其在早期肝癌检测灵敏度(<40%)不高,而且约30%~40%的确诊肝癌患者AFP并未有明显升高,而在一些非肝癌患者中却有AFP升高。因此,AFP在肝癌的筛查中具有灵敏度和特异度低的问题,需要新的血清学指标补充AFP的不足。

 

二、诊断肝癌时,单项检测DCP优于AFP,两者相互补充

肝癌患者血清中DCP的阳性率为65%,高于AFP 60%的阳性率,DCP与AFP并无相关性,二者对诊断肝癌具有互补性,联合二者用于辅助诊断肝癌,灵敏度可提高至87% 以上。 临床中单独使用时,DCP的灵敏度和特异度较AFP更佳;对于临床效果的评估较AFP更佳;临床应用中,两者同时检测具有互补效果,在灵敏度和特异性平衡方面较单独诊断有优越性。

 

三、DCP是一个经典的肝癌诊断指标,已获得国内外肝病指南的推荐

目前,中国和国外的指南已把DCP列为肝癌检测极其重要的指标。

(1)《亚太肝病学会》、《日本肝病学会》均已将DCP写入指南中,推荐用于高危人群的筛查、肝癌的辅助诊断、监测治疗效果、作为预后和复发的预测工具。

(2)中国最新《慢性乙肝防治指南》2015年版中,推荐使用DCP作为诊断HCC的重要指标,可与AFP互为补充提高HCC的早期诊断率。

(3)国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》中也推荐DCP作为肝癌诊断的血清标志物。

(4)Parameter、APASL和JSH等权威指南及共识都推荐DCP作为HCC筛查及诊断特异性血清标志物,其未来的临床应用前景非常广阔。

 

四、国家重大专项成果——自主知识产权国产DCP(PIVKA-II)试剂正式上市

(1)化学发光法

异常凝血酶原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):国械注准20173401314

  

MQ60 PLUS.png                               

MQ60 plus

 

全自动化学发光免疫分析系统检测特点:

Ø  全自动、全定量

Ø  17min 检测6个或24个相同或不同的项目

Ø  检测项目:

肝炎肝癌:   AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II)、GP73

    

该平台可同时检测的其他项目:

心肌标志物:  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

栓塞标志物:  D-dimer

炎症标志物:  PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

肾损伤标志物:NGAL、Cys-C

骨  代  谢:  25-OH-VD

 

(2)酶联免疫法

异常凝血酶原测定试剂盒(酶联免疫吸附法):国械注准20173401319

 

五、全国招商现已启动

全自动化学发光免疫分析系统MQ60及MQ60 plus全新上市,近20项检测项目,包括肝癌三项:AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II);特色项目:GP73、末梢微量全血PCT、Hs-cTnI及IL-6等全国招商,现已启动“以远略,赢未来 DCP(PIVKA-II)首家国产品牌招商中国行”,诚邀广大代理商朋友莅临!


第一站:天府之国    成都站(已召开)

 

第二站:云锦金陵    南京站

2017年8月12日14:00-17:00  世纪缘湖滨花园酒店

 

第三站:橘子洲头    长沙站

2017年8月19日14:00-17:00  佳兴世尊酒店

  

第四站:九省通衢    武汉站

2017年8月26日14:00-17:00  欧亚会展国际酒店

  

联系电话: 谢经理  18911982923

敬请关注!!!

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    国家重大专项成果——肝癌诊断指标异常凝血酶原(DCP/PIVKA-II)

    异常凝血酶原(DCP)是维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II),又称PIVKA-II,可出现于维生素K缺乏或肝细胞肝癌(HCC)患者的血清中。已列入国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项的课题支持。


    一、肝癌诊断的现状

    肝癌(HCC)除了肿瘤的恶性程度高外,由于起病隐匿,发现时患者往往已失去治疗机会,也是导致肝癌患者生存率差的重要因素。虽然影像学的肝癌诊断有了长足发展,但因其费用昂贵,用于早期肝癌筛查存在困难。目前甲胎蛋白(AFP)是原发性肝癌的血清学诊断主要指标,但其在早期肝癌检测灵敏度(<40%)不高,而且约30%~40%的确诊肝癌患者AFP并未有明显升高,而在一些非肝癌患者中却有AFP升高。因此,AFP在肝癌的筛查中具有灵敏度和特异度低的问题,需要新的血清学指标补充AFP的不足。

     

    二、诊断肝癌时,单项检测DCP优于AFP,两者相互补充

    肝癌患者血清中DCP的阳性率为65%,高于AFP 60%的阳性率,DCP与AFP并无相关性,二者对诊断肝癌具有互补性,联合二者用于辅助诊断肝癌,灵敏度可提高至87% 以上。 临床中单独使用时,DCP的灵敏度和特异度较AFP更佳;对于临床效果的评估较AFP更佳;临床应用中,两者同时检测具有互补效果,在灵敏度和特异性平衡方面较单独诊断有优越性。

     

    三、DCP是一个经典的肝癌诊断指标,已获得国内外肝病指南的推荐

    目前,中国和国外的指南已把DCP列为肝癌检测极其重要的指标。

    (1)《亚太肝病学会》、《日本肝病学会》均已将DCP写入指南中,推荐用于高危人群的筛查、肝癌的辅助诊断、监测治疗效果、作为预后和复发的预测工具。

    (2)中国最新《慢性乙肝防治指南》2015年版中,推荐使用DCP作为诊断HCC的重要指标,可与AFP互为补充提高HCC的早期诊断率。

    (3)国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》中也推荐DCP作为肝癌诊断的血清标志物。

    (4)Parameter、APASL和JSH等权威指南及共识都推荐DCP作为HCC筛查及诊断特异性血清标志物,其未来的临床应用前景非常广阔。

     

    四、国家重大专项成果——自主知识产权国产DCP(PIVKA-II)试剂正式上市

    (1)化学发光法

    异常凝血酶原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):国械注准20173401314

      

    MQ60 PLUS.png                               

    MQ60 plus

     

    全自动化学发光免疫分析系统检测特点:

    Ø  全自动、全定量

    Ø  17min 检测6个或24个相同或不同的项目

    Ø  检测项目:

    肝炎肝癌:   AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II)、GP73

        

    该平台可同时检测的其他项目:

    心肌标志物:  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

    栓塞标志物:  D-dimer

    炎症标志物:  PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

    肾损伤标志物:NGAL、Cys-C

    骨  代  谢:  25-OH-VD

     

    (2)酶联免疫法

    异常凝血酶原测定试剂盒(酶联免疫吸附法):国械注准20173401319

     

    五、全国招商现已启动

    全自动化学发光免疫分析系统MQ60及MQ60 plus全新上市,近20项检测项目,包括肝癌三项:AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II);特色项目:GP73、末梢微量全血PCT、Hs-cTnI及IL-6等全国招商,现已启动“以远略,赢未来 DCP(PIVKA-II)首家国产品牌招商中国行”,诚邀广大代理商朋友莅临!


    第一站:天府之国    成都站(已召开)

     

    第二站:云锦金陵    南京站

    2017年8月12日14:00-17:00  世纪缘湖滨花园酒店

     

    第三站:橘子洲头    长沙站

    2017年8月19日14:00-17:00  佳兴世尊酒店

      

    第四站:九省通衢    武汉站

    2017年8月26日14:00-17:00  欧亚会展国际酒店

      

    联系电话: 谢经理  18911982923

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