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IVD 领域的共享经济

笔者近期在检阅|观察上阅读了一篇文章《化学发光市场的进步必须要建立在一个阳光开放的市场基础之上》,文章中提到了“化学发光共享平台”的观点。在这个讲究“共享”的时代,各行各业蜂拥而至“共享经济”,那么,“化学发光共享平台”能否在IVD领域中破茧成蝶?

 

化学发光作为检验医学的一项新型诊断技术,在不断完善的同时也推动了检验医学诊断技术的进步和IVD产业的繁荣。据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》权威数据推算,我国目前IVD市场规模为人民币600亿左右,其中化学发光市场接近200亿,占据整个IVD产业30%的份额。

 

化学发光市场以30%的复合增长率成为中国IVD产业最火爆的细分领域,13亿多人口的中国也是全球化学发光最大的市场。随着存量市场的技术迭代和增量市场的增长,容量将进一步扩大;发光检测项目涉及多消费终端,覆盖范围广,抓地力强;分级诊疗和区域检验中心的政策利好国产发光行业;发光行业目前进口占比90%。

 

我国化学发光的发展势不可挡

我国化学发光.png 


我国化学发光市场被进口企业垄断已久,长期以来内资企业以代理国外产品获得收益。在代理的过程中,内资企业慢慢积攒经验,逐步开始自主研发的道路。经历10多年的发展,当前获得发光批文的厂家有数十家。目前技术壁垒已基本被攻克,参考生化诊断的行业发展,国产替代是化学发光行业的发展方向。

 

化学发光的发展阶段与2000年左右的生化市场相似,回顾生化市场的国产替代进程,可有一定的启示作用。生化的发展首先从代理国外厂家的试剂开始,逐步自主研发试剂,此时促使国外厂家对其生化系统进行开放。而后逐步研发出生化仪器,对整个生化诊断进行替代。从生化市场的发展我们可以看出生化系统的开放是推动整个生化诊断市场进步的重要一环。现在整个生化市场以生化开放系统为主,如日立、东芝、迈瑞、迪瑞等。通过共享生化仪器平台,推动了国内生化诊断试剂的发展,实现了国内整个生化市场的繁荣。

 

发光行业与生化行业有其区别,自80年代美国Cibo Corning全球第一台自动化学发光分析仪的诞生到现在,所有的化学发光分析都是封闭的系统。发光本质为免疫反应,各厂家的技术平台完全不同,为保证结果的准确性和稳定性,将迫使检验人员使用同一厂家提供的试剂和分析仪。在各大医院对于各个项目的检查都基本专机专用,未来也很难将其开放化。而企业仪器、试剂一体化研发花费高额的成本,企业不愿意开放系统,分享自己的果实。所以,在发光的进口替代进程中,试剂和仪器的一体化研发是必须的。化学发光的一体研发需要企业具备医学检验、机械、电气、软件、光学、生物、市场等方面的人才组成的团队,研发周期、资金等条件给企业的发展带来巨大压力。

 

据统计,国内目前具有化学发光自主知识产权研发能力的企业不超过10家,而化学发光试剂研发、生产的企业超过100家。类比生化市场的发展,通过共享发光平台,能否快速推进国内化学发光行业的发展?笔者在看到检阅杂志上“化学发光共享平台”观点时,兴奋异常。实地走访了位于苏州工业园区的苏州翊曼生物科技有限公司。

 

翊曼生物的创始人张建新董事长介绍当初成立公司的目的是基于与国内各家有理想的试剂生产企业共同搭建一个开放、共赢的平台,共同促进检验行业快速发展的梦想。张董提出了“共享发光”的理念,目标是要打造发光行业的android系统。共享发光是指体外诊断行业内的化学发光试剂开发企业可共同选用翊曼生物生产的某一型号的发光仪器,通过翊曼生物提供的个性化定制服务,即可快速拥有专属于本企业的、封闭的化学发光系统。共享发光打破了传统的一个企业必须同时开发仪器、试剂的一体化研发,方能够实现市场销售的现状。

 

共享发光的出现,大大减少了化学发光产品研发企业的开发成本、缩短了开发周期、降低了开发风险,提高了开发效率,极大的促进了国内化学发光市场的产业化发展进程。共享经济已经在国内多行业引领风潮,共享发光必将成为IVD领域的下一个风口。具体发展如何,笔者将持续关注。

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    笔者近期在检阅|观察上阅读了一篇文章《化学发光市场的进步必须要建立在一个阳光开放的市场基础之上》,文章中提到了“化学发光共享平台”的观点。在这个讲究“共享”的时代,各行各业蜂拥而至“共享经济”,那么,“化学发光共享平台”能否在IVD领域中破茧成蝶?

     

    化学发光作为检验医学的一项新型诊断技术,在不断完善的同时也推动了检验医学诊断技术的进步和IVD产业的繁荣。据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》权威数据推算,我国目前IVD市场规模为人民币600亿左右,其中化学发光市场接近200亿,占据整个IVD产业30%的份额。

     

    化学发光市场以30%的复合增长率成为中国IVD产业最火爆的细分领域,13亿多人口的中国也是全球化学发光最大的市场。随着存量市场的技术迭代和增量市场的增长,容量将进一步扩大;发光检测项目涉及多消费终端,覆盖范围广,抓地力强;分级诊疗和区域检验中心的政策利好国产发光行业;发光行业目前进口占比90%。

     

    我国化学发光的发展势不可挡

    我国化学发光.png 


    我国化学发光市场被进口企业垄断已久,长期以来内资企业以代理国外产品获得收益。在代理的过程中,内资企业慢慢积攒经验,逐步开始自主研发的道路。经历10多年的发展,当前获得发光批文的厂家有数十家。目前技术壁垒已基本被攻克,参考生化诊断的行业发展,国产替代是化学发光行业的发展方向。

     

    化学发光的发展阶段与2000年左右的生化市场相似,回顾生化市场的国产替代进程,可有一定的启示作用。生化的发展首先从代理国外厂家的试剂开始,逐步自主研发试剂,此时促使国外厂家对其生化系统进行开放。而后逐步研发出生化仪器,对整个生化诊断进行替代。从生化市场的发展我们可以看出生化系统的开放是推动整个生化诊断市场进步的重要一环。现在整个生化市场以生化开放系统为主,如日立、东芝、迈瑞、迪瑞等。通过共享生化仪器平台,推动了国内生化诊断试剂的发展,实现了国内整个生化市场的繁荣。

     

    发光行业与生化行业有其区别,自80年代美国Cibo Corning全球第一台自动化学发光分析仪的诞生到现在,所有的化学发光分析都是封闭的系统。发光本质为免疫反应,各厂家的技术平台完全不同,为保证结果的准确性和稳定性,将迫使检验人员使用同一厂家提供的试剂和分析仪。在各大医院对于各个项目的检查都基本专机专用,未来也很难将其开放化。而企业仪器、试剂一体化研发花费高额的成本,企业不愿意开放系统,分享自己的果实。所以,在发光的进口替代进程中,试剂和仪器的一体化研发是必须的。化学发光的一体研发需要企业具备医学检验、机械、电气、软件、光学、生物、市场等方面的人才组成的团队,研发周期、资金等条件给企业的发展带来巨大压力。

     

    据统计,国内目前具有化学发光自主知识产权研发能力的企业不超过10家,而化学发光试剂研发、生产的企业超过100家。类比生化市场的发展,通过共享发光平台,能否快速推进国内化学发光行业的发展?笔者在看到检阅杂志上“化学发光共享平台”观点时,兴奋异常。实地走访了位于苏州工业园区的苏州翊曼生物科技有限公司。

     

    翊曼生物的创始人张建新董事长介绍当初成立公司的目的是基于与国内各家有理想的试剂生产企业共同搭建一个开放、共赢的平台,共同促进检验行业快速发展的梦想。张董提出了“共享发光”的理念,目标是要打造发光行业的android系统。共享发光是指体外诊断行业内的化学发光试剂开发企业可共同选用翊曼生物生产的某一型号的发光仪器,通过翊曼生物提供的个性化定制服务,即可快速拥有专属于本企业的、封闭的化学发光系统。共享发光打破了传统的一个企业必须同时开发仪器、试剂的一体化研发,方能够实现市场销售的现状。

     

    共享发光的出现,大大减少了化学发光产品研发企业的开发成本、缩短了开发周期、降低了开发风险,提高了开发效率,极大的促进了国内化学发光市场的产业化发展进程。共享经济已经在国内多行业引领风潮,共享发光必将成为IVD领域的下一个风口。具体发展如何,笔者将持续关注。