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重磅!列入肝癌诊疗规范的肝癌诊断新指标——异常凝血酶原(DCP/PIVKA-II)检测国产新品获批上市

在2017年7月26日CFDA发布的准产批件中,国内首个完全自主知识产权的异常凝血酶原(DCP,PIVKA-II)全自动化学发光检测试剂被批准正式上市。这意味着,中国作为肝癌大国,首次拥有达到国际水平的肝癌诊断血清标志物,填了补国内空白。


这次热景生物一共有4个肝病检测试剂获得批准,分别是:(1)异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法);(2)异常凝血酶原检测试剂盒(酶联免疫法);(3)甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法);(4)高尔基体蛋白73检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。异常凝血酶原(DCP/PIVKA-II)的获批是北京热景生物继甲胎蛋白异质体后(AFP-L3)为肝癌诊断提供的又一犀利武器。


一、肝癌检测,市场巨大

在我国,乙肝病毒携带者约9000万人,其中慢性乙肝患者约2800万人;丙肝病毒感染者约有760万例,约456万为慢性丙肝患者;每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌;90%的原发性肝癌(HCC)与慢性乙肝相关。


二、DCP对HCC的管理是一个非常有价值的血清标志物

(1)《慢性乙型肝炎防治指南(2015版)》:

肝癌诊断的标志物:AFP、AFP-L3、DCP。DCP是诊断HCC的另一个重要指标,可与AFP互为补充

(2)国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》:

约30%的肝癌病人AFP水平正常,检测甲胎蛋白异质体,有助于提高诊断率。其它常用的肝癌诊断分子标志物:包括异常凝血酶原等

 

三、检测方法

(1)化学发光法

异常凝血酶原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):国械注准20173401314


热景.png

MQ60                                    MQ60 plus

 

全自动化学发光免疫分析系统检测特点:

Ø  全自动、全定量

Ø  17min 检测6个或24个相同或不同的项目

Ø  检测项目:肝炎肝癌:AFP、AFP-L3、DCP、GP73

心肌标志物:  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

栓塞标志物:  D-dimer

炎症标志物:  PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

肾损伤标志物:NGAL、Cys-C

骨代谢:  25-OH-VD

 

(2)酶联免疫法

异常凝血酶原测定试剂盒(酶联免疫吸附法):国械注准20173401319

 

四、全国招商现已启动

全自动化学发光免疫分析系统MQ60及MQ60 plus全新上市,近20项检测项目,包括肝癌三项:AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II);特色项目:GP73、末梢微量全血PCT、Hs-cTnI及IL-6等全国招商,现已启动“以远略,赢未来 DCP(PIVKA-II)首家国产品牌招商中国行”,诚邀广大代理商朋友莅临!


第一站:天府之国成都站

        2017年8月10日成都望江宾馆

报名链接:http://i.eqxiu.com/s/OJtAh2UQ


第二站:云锦金陵南京站

        2017年8月12日世纪缘湖滨花园酒店

报名链接:http://a.eqxiu.com/s/FoR3ADdz  


第三站:橘子洲头长沙站

        2017年8月19日佳兴世尊酒店

报名链接:http://x.eqxiu.com/s/Q2e2IT9I   


第四站:九省通衢武汉站

        2017年8月26日欧亚会展国际酒店

报名链接:http://d.eqxiu.com/s/V69SYuHk   

联系电话:谢经理  18911982923


敬请关注!!!

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    在2017年7月26日CFDA发布的准产批件中,国内首个完全自主知识产权的异常凝血酶原(DCP,PIVKA-II)全自动化学发光检测试剂被批准正式上市。这意味着,中国作为肝癌大国,首次拥有达到国际水平的肝癌诊断血清标志物,填了补国内空白。


    这次热景生物一共有4个肝病检测试剂获得批准,分别是:(1)异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法);(2)异常凝血酶原检测试剂盒(酶联免疫法);(3)甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法);(4)高尔基体蛋白73检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。异常凝血酶原(DCP/PIVKA-II)的获批是北京热景生物继甲胎蛋白异质体后(AFP-L3)为肝癌诊断提供的又一犀利武器。


    一、肝癌检测,市场巨大

    在我国,乙肝病毒携带者约9000万人,其中慢性乙肝患者约2800万人;丙肝病毒感染者约有760万例,约456万为慢性丙肝患者;每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌;90%的原发性肝癌(HCC)与慢性乙肝相关。


    二、DCP对HCC的管理是一个非常有价值的血清标志物

    (1)《慢性乙型肝炎防治指南(2015版)》:

    肝癌诊断的标志物:AFP、AFP-L3、DCP。DCP是诊断HCC的另一个重要指标,可与AFP互为补充

    (2)国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》:

    约30%的肝癌病人AFP水平正常,检测甲胎蛋白异质体,有助于提高诊断率。其它常用的肝癌诊断分子标志物:包括异常凝血酶原等

     

    三、检测方法

    (1)化学发光法

    异常凝血酶原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法):国械注准20173401314


    热景.png

    MQ60                                    MQ60 plus

     

    全自动化学发光免疫分析系统检测特点:

    Ø  全自动、全定量

    Ø  17min 检测6个或24个相同或不同的项目

    Ø  检测项目:肝炎肝癌:AFP、AFP-L3、DCP、GP73

    心肌标志物:  NT-proBNP、Hs-cTnI、CK-MB、MYO、 H-FABP、Lp-PLA2

    栓塞标志物:  D-dimer

    炎症标志物:  PCT、末梢微量全血PCT、CRP、IL-6

    肾损伤标志物:NGAL、Cys-C

    骨代谢:  25-OH-VD

     

    (2)酶联免疫法

    异常凝血酶原测定试剂盒(酶联免疫吸附法):国械注准20173401319

     

    四、全国招商现已启动

    全自动化学发光免疫分析系统MQ60及MQ60 plus全新上市,近20项检测项目,包括肝癌三项:AFP、AFP-L3、DCP(PIVKA-II);特色项目:GP73、末梢微量全血PCT、Hs-cTnI及IL-6等全国招商,现已启动“以远略,赢未来 DCP(PIVKA-II)首家国产品牌招商中国行”,诚邀广大代理商朋友莅临!


    第一站:天府之国成都站

            2017年8月10日成都望江宾馆

    报名链接:http://i.eqxiu.com/s/OJtAh2UQ


    第二站:云锦金陵南京站

            2017年8月12日世纪缘湖滨花园酒店

    报名链接:http://a.eqxiu.com/s/FoR3ADdz  


    第三站:橘子洲头长沙站

            2017年8月19日佳兴世尊酒店

    报名链接:http://x.eqxiu.com/s/Q2e2IT9I   


    第四站:九省通衢武汉站

            2017年8月26日欧亚会展国际酒店

    报名链接:http://d.eqxiu.com/s/V69SYuHk   

    联系电话:谢经理  18911982923


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