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食药监总局药品评审中心就《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》等三份文件征求意见

  为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》(国发【2015】44号)的有关要求,鼓励研究和创制新药,加快创新抗菌药物研与评价技术指南体系的建设,我中心在起草了《抗菌药物临床试验技术指导原则》(2015年颁布)、《抗菌药物非劣效临床试验技术指导原则》(2011年颁布)、《抗菌药物研发立题技术指导原则》(2015年颁布)及《抗菌药物PK/PD研究技术指导原则》(待2017年颁布)的基础上,完成了《抗肺结核病药物临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》的起草工作,现向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2017年10月15日前通过电子邮件反馈至我中心。

 

       联系人:赵明
       电子邮件:zhaom@cde.org.cn
       联系电话:68921585


附件:《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》(网上征求意见稿).doc

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    食药监总局药品评审中心就《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》等三份文件征求意见

      为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审审批制度的意见》(国发【2015】44号)的有关要求,鼓励研究和创制新药,加快创新抗菌药物研与评价技术指南体系的建设,我中心在起草了《抗菌药物临床试验技术指导原则》(2015年颁布)、《抗菌药物非劣效临床试验技术指导原则》(2011年颁布)、《抗菌药物研发立题技术指导原则》(2015年颁布)及《抗菌药物PK/PD研究技术指导原则》(待2017年颁布)的基础上,完成了《抗肺结核病药物临床试验技术指导原则(网上征求意见稿)》的起草工作,现向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2017年10月15日前通过电子邮件反馈至我中心。

     

           联系人:赵明
           电子邮件:zhaom@cde.org.cn
           联系电话:68921585


    附件:《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》(网上征求意见稿).doc