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关于《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

医疗器械技术审评中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,并参考相关文献资料的基础上,组织多方面专家共同起草了《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2016年7月12日前反馈我中心。
  联系人:骆庆峰
  电话:010-86452840
  电子邮箱: luoqf@cmde.org.cn
  传真:010-86452859 
  通信地址:北京市海淀区西外太平庄55号国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 
  邮编:100081

  附件:

   1.血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿).docx

   2.《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.xls

    

 


                       国家食品药品监督管理总局
                        医疗器械技术审评中心
                         2017年6月13日


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    关于《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

    医疗器械技术审评中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,并参考相关文献资料的基础上,组织多方面专家共同起草了《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》。
    为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
      请将反馈意见以电子邮件的形式于2016年7月12日前反馈我中心。
      联系人:骆庆峰
      电话:010-86452840
      电子邮箱: luoqf@cmde.org.cn
      传真:010-86452859 
      通信地址:北京市海淀区西外太平庄55号国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 
      邮编:100081

      附件:

       1.血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿).docx

       2.《血液浓缩器注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.xls

        

     


                           国家食品药品监督管理总局
                            医疗器械技术审评中心
                             2017年6月13日