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关于《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》征求意见的通知

医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》的征求意见稿。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2017年8月15日前反馈我中心。
  联系人:杨晓冬
  电话:010-86452832
  电子邮箱: yangxd@cmde.org.cn
  通信地址:北京市海淀区西外太平庄55号(知识产权出版社大厦)501室 
  邮编:100081

  附件:血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分(征求意见稿)


                   国家食品药品监督管理总局
                    医疗器械技术审评中心
                      2017年6月20日


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    关于《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》征求意见的通知

    医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》的征求意见稿。
      为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
      请将反馈意见以电子邮件的形式于2017年8月15日前反馈我中心。
      联系人:杨晓冬
      电话:010-86452832
      电子邮箱: yangxd@cmde.org.cn
      通信地址:北京市海淀区西外太平庄55号(知识产权出版社大厦)501室 
      邮编:100081

      附件:血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分(征求意见稿)


                       国家食品药品监督管理总局
                        医疗器械技术审评中心
                          2017年6月20日