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关于《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

为提高医疗器械临床试验设计的科学性,在总结临床试验资料的技术审评情况、查阅相关文献资料的基础上,我中心组织起草了《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。
  

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
  

请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年11月26日前反馈我中心。
联系人:刘英慧、陈敏
电话:010-86452802、86452640
电子邮箱:liuyh@cmde.org.cn

  

附件:1.医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿).docx

   2.反馈意见表.docx

    

                          国家食品药品监督管理总局
                           医疗器械技术审评中心
                            2017年11月1日 

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    关于《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

    为提高医疗器械临床试验设计的科学性,在总结临床试验资料的技术审评情况、查阅相关文献资料的基础上,我中心组织起草了《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。
      

    为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
      

    请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年11月26日前反馈我中心。
    联系人:刘英慧、陈敏
    电话:010-86452802、86452640
    电子邮箱:liuyh@cmde.org.cn

      

    附件:1.医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿).docx

       2.反馈意见表.docx

        

                              国家食品药品监督管理总局
                               医疗器械技术审评中心
                                2017年11月1日