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关于《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》(征求意见稿)征求意见的通知

 

食药监械函[2011]52号

各有关单位:

  为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册审批要求,我局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。

  各有关单位可在2011年8月31日前,通过以下方式提出意见:

  一、通过信函方式邮寄至:北京市宣武门西大街26号院2号楼,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司,邮编:100053。发送信函时,请务必通过中国邮政的途径邮寄。

  二、通过电子邮件方式发送至:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明:"临床资料豁免目录修改意见"。

  特此通知。


  附件:豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿)


                             国家食品药品监督管理局医疗器械监管司
                                  二○一一年八月八日

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    关于《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》(征求意见稿)征求意见的通知

     

    食药监械函[2011]52号

    各有关单位:

      为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册审批要求,我局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。

      各有关单位可在2011年8月31日前,通过以下方式提出意见:

      一、通过信函方式邮寄至:北京市宣武门西大街26号院2号楼,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司,邮编:100053。发送信函时,请务必通过中国邮政的途径邮寄。

      二、通过电子邮件方式发送至:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明:"临床资料豁免目录修改意见"。

      特此通知。


      附件:豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)(征求意见稿)


                                 国家食品药品监督管理局医疗器械监管司
                                      二○一一年八月八日