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关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知

关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知


为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关要求,进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率,推动审评工作逐步规范化、制度化,我中心组织制订了《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》,现予发布。



附件:医疗器械技术审评质量管理规范(试行).docx


国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2017年4月20日


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    关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知

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    为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关要求,进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率,推动审评工作逐步规范化、制度化,我中心组织制订了《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》,现予发布。



    附件:医疗器械技术审评质量管理规范(试行).docx


    国家食品药品监督管理总局

    医疗器械技术审评中心

    2017年4月20日