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关于2017年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

各有关单位:
  根据食品药品监管总局2017年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2017年11月15日前反馈至相应的联系人(附件3)。

  附件:1.《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则.zip

     2.意见反馈表.doc

     3.联系方式.xls


                             国家食品药品监督管理局
                             医疗器械技术审评中心
                              2017年10月31日

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    关于2017年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

    各有关单位:
      根据食品药品监管总局2017年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2017年11月15日前反馈至相应的联系人(附件3)。

      附件:1.《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则》等22个二类指导原则.zip

         2.意见反馈表.doc

         3.联系方式.xls


                                 国家食品药品监督管理局
                                 医疗器械技术审评中心
                                  2017年10月31日