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总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告

为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,现予发布,自发布之日起施行。

  

特此通告。

  

附件:    1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

     2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.doc

     3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录.xlsx


食品药品监管总局
2017年10月30日

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    总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告

    为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,现予发布,自发布之日起施行。

      

    特此通告。

      

    附件:    1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.doc

         2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.doc

         3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录.xlsx


    食品药品监管总局
    2017年10月30日