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2015盘点:CFDA批准肺癌七种自身抗体检测试剂盒上市

肺癌:依然是世界性难题
肺癌是世界性难题,尽管全球投入巨大资金,但离攻克肺癌还有非常远的路要走。在过去10年中,全球新靶点、新作用机制的抗肿瘤药物不断涌现,为临床提供了更多用药选择,然而一个客观现实是,现有的抗肿瘤药物对肺癌患者仍只能起到缓解病情的作用。

早期发现肺癌并进行手术是唯一有可能治愈肺癌的最好机会
由于肺癌在早期没有明显的临床特征,肺癌的发现非常困难,大部分有临床特征的患者在诊断时已经是肺癌中晚期,从而失去了最佳的手术机会。早期发现肺癌并进行手术是目前唯一有可能治愈肺癌的机会。2006年发表在新英格兰医学的一项研究表明,患有非小细胞肺癌并在1A期进行手术的患者,其10年生存率高达92%。

技术机理
该产品的技术核心是肿瘤免疫应答机理,在肿瘤发病早期,机体的免疫系统可识别肿瘤细胞内表达异常的蛋白,免疫应答在癌症早期有很强的生物信号放大作用,在肿瘤表型显现之前就可以检测到血清的抗体水平。与传统的抗原类标志物相比,自身抗体肿瘤标志物有天然的高特异性与免疫生物放大信号系统等独特优势,已经成为国际上肿瘤早期诊断临床应用的技术发展趋势。

临床研究显示,该检测技术针对肺癌有90%的高特异性,能同时检测小细胞肺癌与非小细胞肺癌;对于肺癌不同亚型都有很好的特异性与敏感性,能有效区分肺部良性疾病与肺癌,在肺癌早期发现方面有重要临床意义。

临床研究同时表明,该产品对于肺部非典型腺瘤样增生(AAH)、对于8mm以下的结节、8mm到20mm之间肺部结节有90%的特异性,该产品对辅助临床医生判断肺部结节是否有侵袭性有重要临床参考价值。

自主创新免疫哨兵
该肺癌抗体谱检测技术受到全球肺癌权威机构与肿瘤权威机构的高度认可,2015年世界肺癌大会(WCLC)、美国肿瘤学会年会(ASCO)相继邀请该临床团队进行大会发言与交流。

世界肺癌大会是全球肺癌领域规模最大、规格最高的学术会议,在2015年9月美国丹佛举行的第16届世界肺癌大会上,上海市肺科医院受邀向全球顶尖肺癌专家报告七种肺癌自身抗体肺癌早期诊断研究成果,受到世界专家高度评价。同时,该产品临床研究在2015年被美国临床肿瘤学会年会(ASCO)收录成为参会讨论项目。

肺癌早诊刻不容缓
肺癌的发生、发展、侵袭和转移是一个复杂的多阶段、多步骤渐变的过程,肺癌给患者、患者家庭和社会带来了难以弥补的创伤。但同时,肺癌的诊断与治疗是一个非常复杂与困难的过程,涉及到早期检测、早期诊断、病理、治疗、病情监测等过程,各种诊疗技术应该优势互补,建立一个多学科诊疗体系来共同致力于肺癌的尽早发现与规范诊治。

由于肺癌早期没有明显临床特征,大部分临床确诊的晚期肺癌患者已经失去手术治愈的机会,肺癌抗体谱血清检测将有望与低剂量螺旋CT技术一起共同推动中国肺癌早期发现。

随着杭州凯保罗生物科技有限公司生产的肺癌七种自身抗体检测试剂盒批准临床应用,将会给中国众多肺小结节患者及肺癌高危人群带来福音。
 

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    2015盘点:CFDA批准肺癌七种自身抗体检测试剂盒上市

    肺癌:依然是世界性难题
    肺癌是世界性难题,尽管全球投入巨大资金,但离攻克肺癌还有非常远的路要走。在过去10年中,全球新靶点、新作用机制的抗肿瘤药物不断涌现,为临床提供了更多用药选择,然而一个客观现实是,现有的抗肿瘤药物对肺癌患者仍只能起到缓解病情的作用。

    早期发现肺癌并进行手术是唯一有可能治愈肺癌的最好机会
    由于肺癌在早期没有明显的临床特征,肺癌的发现非常困难,大部分有临床特征的患者在诊断时已经是肺癌中晚期,从而失去了最佳的手术机会。早期发现肺癌并进行手术是目前唯一有可能治愈肺癌的机会。2006年发表在新英格兰医学的一项研究表明,患有非小细胞肺癌并在1A期进行手术的患者,其10年生存率高达92%。

    技术机理
    该产品的技术核心是肿瘤免疫应答机理,在肿瘤发病早期,机体的免疫系统可识别肿瘤细胞内表达异常的蛋白,免疫应答在癌症早期有很强的生物信号放大作用,在肿瘤表型显现之前就可以检测到血清的抗体水平。与传统的抗原类标志物相比,自身抗体肿瘤标志物有天然的高特异性与免疫生物放大信号系统等独特优势,已经成为国际上肿瘤早期诊断临床应用的技术发展趋势。

    临床研究显示,该检测技术针对肺癌有90%的高特异性,能同时检测小细胞肺癌与非小细胞肺癌;对于肺癌不同亚型都有很好的特异性与敏感性,能有效区分肺部良性疾病与肺癌,在肺癌早期发现方面有重要临床意义。

    临床研究同时表明,该产品对于肺部非典型腺瘤样增生(AAH)、对于8mm以下的结节、8mm到20mm之间肺部结节有90%的特异性,该产品对辅助临床医生判断肺部结节是否有侵袭性有重要临床参考价值。

    自主创新免疫哨兵
    该肺癌抗体谱检测技术受到全球肺癌权威机构与肿瘤权威机构的高度认可,2015年世界肺癌大会(WCLC)、美国肿瘤学会年会(ASCO)相继邀请该临床团队进行大会发言与交流。

    世界肺癌大会是全球肺癌领域规模最大、规格最高的学术会议,在2015年9月美国丹佛举行的第16届世界肺癌大会上,上海市肺科医院受邀向全球顶尖肺癌专家报告七种肺癌自身抗体肺癌早期诊断研究成果,受到世界专家高度评价。同时,该产品临床研究在2015年被美国临床肿瘤学会年会(ASCO)收录成为参会讨论项目。

    肺癌早诊刻不容缓
    肺癌的发生、发展、侵袭和转移是一个复杂的多阶段、多步骤渐变的过程,肺癌给患者、患者家庭和社会带来了难以弥补的创伤。但同时,肺癌的诊断与治疗是一个非常复杂与困难的过程,涉及到早期检测、早期诊断、病理、治疗、病情监测等过程,各种诊疗技术应该优势互补,建立一个多学科诊疗体系来共同致力于肺癌的尽早发现与规范诊治。

    由于肺癌早期没有明显临床特征,大部分临床确诊的晚期肺癌患者已经失去手术治愈的机会,肺癌抗体谱血清检测将有望与低剂量螺旋CT技术一起共同推动中国肺癌早期发现。

    随着杭州凯保罗生物科技有限公司生产的肺癌七种自身抗体检测试剂盒批准临床应用,将会给中国众多肺小结节患者及肺癌高危人群带来福音。