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美国Quidel公司手持式A组链球菌分子诊断仪通过FDA认证

Quidel公司(QuidelCorporation)是一家美国快速诊断检测系统供应商,最近他们宣布,其生产的定性检测AmpliVueGAS 检验仪已通过美国食品药品管理局(FDA)的认证,即将在美国上市销售。这个检测仪可以从有咽炎症状的患者咽部采集化验样本中,检验A组β-溶血性链球菌核酸。

AmpliVueGAS检测仪是一种一次性使用的、手持式分子诊断检测仪,使用起来非常方便,而且具有极高的临床精确度。这台检测仪不需要预先提取DNA,且可以在一个小时内生成准确的检测结果。就像FDA之前认证过的AmpliVue检测设备一样,AmpliVue GAS检测仪不需要使用者再购买其他昂贵的热循环装备,也没有任何检验前费用。使用AmpliVue检测设备对于实验室来说,可以在采用、维护分子诊断检测手段时显著降低成本。

Quidel公司总裁兼首席执行官DouglasBryant说:"对于我们AmpliVue检测设备快速的研发进度我感到很高兴。这次的A组链球菌检验仪是近7个月以来第三个通过FDA认证的AmpliVue产品了。现在,我们的营销部门可以有更大范围的销售客户,尤其是针对一些相对较小的实验室,他们平时可能因为成本问题放弃分子诊断,但是我们的产品非常廉价,可以满足他们的需求。"

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    美国Quidel公司手持式A组链球菌分子诊断仪通过FDA认证

    Quidel公司(QuidelCorporation)是一家美国快速诊断检测系统供应商,最近他们宣布,其生产的定性检测AmpliVueGAS 检验仪已通过美国食品药品管理局(FDA)的认证,即将在美国上市销售。这个检测仪可以从有咽炎症状的患者咽部采集化验样本中,检验A组β-溶血性链球菌核酸。

    AmpliVueGAS检测仪是一种一次性使用的、手持式分子诊断检测仪,使用起来非常方便,而且具有极高的临床精确度。这台检测仪不需要预先提取DNA,且可以在一个小时内生成准确的检测结果。就像FDA之前认证过的AmpliVue检测设备一样,AmpliVue GAS检测仪不需要使用者再购买其他昂贵的热循环装备,也没有任何检验前费用。使用AmpliVue检测设备对于实验室来说,可以在采用、维护分子诊断检测手段时显著降低成本。

    Quidel公司总裁兼首席执行官DouglasBryant说:"对于我们AmpliVue检测设备快速的研发进度我感到很高兴。这次的A组链球菌检验仪是近7个月以来第三个通过FDA认证的AmpliVue产品了。现在,我们的营销部门可以有更大范围的销售客户,尤其是针对一些相对较小的实验室,他们平时可能因为成本问题放弃分子诊断,但是我们的产品非常廉价,可以满足他们的需求。"