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FDA批准凯杰(Qiagen)公司的CMV试剂盒

Qiagen公司在周三收盘后表示, 用于人体巨细胞病毒检测的artus CMV RGQ MDx试剂盒已通过美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该测试在Qiagen公司的的Rotor-Gene Q MDx实时PCR平台上运行,于2012年通过FDA的批准,是QIAsymphony家族的一部分。

新的分析方法可以在大约三个小时里确定器官移植病人巨细胞病毒的病毒载量。CMV检测主要用于帮助器官移植患者评估使用抗病毒药物之后的病毒载量。这些病人在手术后的几个月里都处于巨细胞病毒感染的高危期。

Qiagen公司首席执行官Peer M. Schatz在一份声明中说:"除了帮助拯救生命,FDA批准的artus试剂盒还可以创造经济价值,减少许多实验室和医院在验证实验室测试方法和特定分析试剂方面必须要花费的时间和金钱。在美国每年应用在移植患者身上的CMV测试超过一百万次,我们相信artus CMV试剂盒将为实验室、病人和医疗体系提供重要的价值。"

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    FDA批准凯杰(Qiagen)公司的CMV试剂盒

    Qiagen公司在周三收盘后表示, 用于人体巨细胞病毒检测的artus CMV RGQ MDx试剂盒已通过美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该测试在Qiagen公司的的Rotor-Gene Q MDx实时PCR平台上运行,于2012年通过FDA的批准,是QIAsymphony家族的一部分。

    新的分析方法可以在大约三个小时里确定器官移植病人巨细胞病毒的病毒载量。CMV检测主要用于帮助器官移植患者评估使用抗病毒药物之后的病毒载量。这些病人在手术后的几个月里都处于巨细胞病毒感染的高危期。

    Qiagen公司首席执行官Peer M. Schatz在一份声明中说:"除了帮助拯救生命,FDA批准的artus试剂盒还可以创造经济价值,减少许多实验室和医院在验证实验室测试方法和特定分析试剂方面必须要花费的时间和金钱。在美国每年应用在移植患者身上的CMV测试超过一百万次,我们相信artus CMV试剂盒将为实验室、病人和医疗体系提供重要的价值。"