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德国凯杰QuantiFERON-TB Gold检测试剂盒在中国上市

      近日, 德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰")宣布可用于潜伏性肺结核检测的 QuantiFERON-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。相较于沿用了一百多年的结核菌素皮试检测,QFT在全球多个国家和地区倍受青睐,成为首选替代产品,广泛应用于结核菌感染筛查。

      近年来凯杰已相继在美国和欧洲等众多市场推出QFT检测,并于今年早些时候通过了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批。凯杰在中国推出QFT检测试剂盒,不但有力地推动我国结核病防治工作的开展,更进一步加强了结核病防治的需求。

    QFT是广泛应用于学术研究和临床领域的干扰素释放检测方法,通过测量人体对三种特异性结核菌抗原的细胞免疫反应得出诊断结果。与传统结核菌素皮试检测方法相比,QFT是一种更快、更准确,同时也更易于操作的现代化检测手段,同时具有特异性高,降低卡介苗接种影响,与绝大多数环境分枝杆菌无交叉反应;24小时内获得结果,只需病人一次就诊;结果判断客观,不受主观因素影响;包含对照,结果准确可靠等特性。

      根据世界卫生组织(WHO)的数据,中国每年新增活跃性肺结核病例高达100万,是世界第二大结核病负担国。早前的调查显示,中国有大约5.5亿人感染了结核菌,占总人口的约41%。在全球范围内,世界卫生组织估计有三分之一的人口均是潜伏性肺结核感染者。如果不采取有效的预防和治疗措施,其中有5-10%的人有可能发展为活跃性肺结核,尤其在人体免疫力下降或罹患其他疾病时,更有可能发展为活跃性肺结核。随着中国日益加快的城镇化进程,大量感染了潜伏性肺结核的流动人口有可能会加速结核菌的传播,进而推升结核病的发病率。此外,日渐增多的耐药性结核和极端耐药性结核病病例,以及艾滋病、糖尿病、风湿性关节炎等结核并发症,也使得结核病防治面临日益严峻的挑战。2012年,世界卫生组织曾建议将干扰素释放试验(interferon-gamma release assay, IGRA)作为临床评估的方法之一,用于中低收入水平国家和地区结核菌感染接触人群的筛查。      

       凯杰首席执行官夏沛然(Peer Schatz)表示:"QFT检测是凯杰全球范围内最重要的增长动力之一,在欧美等国家和地区,已越来越多地被应用于结核菌易感染人群的筛查。我们很高兴能将这一产品在中国推出,进一步推动结核病防治工作的开展。相比已沿用100多年的结核菌素皮试检测,凯杰QuantiFERON技术具有更好的可靠性,我们相信QFT将在中国这一重要市场中取得优异的表现。"

       凯杰积极推广QFT在潜伏性肺结核检测领域的正确应用,降低活跃性肺结核在易感染人群中的发病率。公司通过与各国政府及专家合作,致力于推动结核病研究的开展和防治意识的普及。在今年"世界防治结核病日"期间,公司全球各地积极参与多项学术和公益活动,以实际行动支持结核病防治和研究工作。

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    德国凯杰QuantiFERON-TB Gold检测试剂盒在中国上市

          近日, 德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰")宣布可用于潜伏性肺结核检测的 QuantiFERON-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。相较于沿用了一百多年的结核菌素皮试检测,QFT在全球多个国家和地区倍受青睐,成为首选替代产品,广泛应用于结核菌感染筛查。

          近年来凯杰已相继在美国和欧洲等众多市场推出QFT检测,并于今年早些时候通过了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批。凯杰在中国推出QFT检测试剂盒,不但有力地推动我国结核病防治工作的开展,更进一步加强了结核病防治的需求。

        QFT是广泛应用于学术研究和临床领域的干扰素释放检测方法,通过测量人体对三种特异性结核菌抗原的细胞免疫反应得出诊断结果。与传统结核菌素皮试检测方法相比,QFT是一种更快、更准确,同时也更易于操作的现代化检测手段,同时具有特异性高,降低卡介苗接种影响,与绝大多数环境分枝杆菌无交叉反应;24小时内获得结果,只需病人一次就诊;结果判断客观,不受主观因素影响;包含对照,结果准确可靠等特性。

          根据世界卫生组织(WHO)的数据,中国每年新增活跃性肺结核病例高达100万,是世界第二大结核病负担国。早前的调查显示,中国有大约5.5亿人感染了结核菌,占总人口的约41%。在全球范围内,世界卫生组织估计有三分之一的人口均是潜伏性肺结核感染者。如果不采取有效的预防和治疗措施,其中有5-10%的人有可能发展为活跃性肺结核,尤其在人体免疫力下降或罹患其他疾病时,更有可能发展为活跃性肺结核。随着中国日益加快的城镇化进程,大量感染了潜伏性肺结核的流动人口有可能会加速结核菌的传播,进而推升结核病的发病率。此外,日渐增多的耐药性结核和极端耐药性结核病病例,以及艾滋病、糖尿病、风湿性关节炎等结核并发症,也使得结核病防治面临日益严峻的挑战。2012年,世界卫生组织曾建议将干扰素释放试验(interferon-gamma release assay, IGRA)作为临床评估的方法之一,用于中低收入水平国家和地区结核菌感染接触人群的筛查。      

           凯杰首席执行官夏沛然(Peer Schatz)表示:"QFT检测是凯杰全球范围内最重要的增长动力之一,在欧美等国家和地区,已越来越多地被应用于结核菌易感染人群的筛查。我们很高兴能将这一产品在中国推出,进一步推动结核病防治工作的开展。相比已沿用100多年的结核菌素皮试检测,凯杰QuantiFERON技术具有更好的可靠性,我们相信QFT将在中国这一重要市场中取得优异的表现。"

           凯杰积极推广QFT在潜伏性肺结核检测领域的正确应用,降低活跃性肺结核在易感染人群中的发病率。公司通过与各国政府及专家合作,致力于推动结核病研究的开展和防治意识的普及。在今年"世界防治结核病日"期间,公司全球各地积极参与多项学术和公益活动,以实际行动支持结核病防治和研究工作。