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2017年3月71个体外诊断试剂获医疗器械注册证

近日,国家食品药品监督管理总局发布最新一期准产批件通知,共有87个医疗器械获得医疗器械注册证,其中,有71个产品是体外诊断试剂,占获证产品总量的81.6%。

 

在这获证的71个IVD中,有55个是到期换证,共涉及19家医疗器械生产企业,其中,威海威高生物科技有限公司一家就有9个产品获批换证。其余16个首次获证的IVD则分别来自2家不同的医疗器械生产企业,其中,仅长春迪瑞医疗科技股份有限公司一家就有13个IVD首次获得医疗器械注册证。


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    2017年3月71个体外诊断试剂获医疗器械注册证

    近日,国家食品药品监督管理总局发布最新一期准产批件通知,共有87个医疗器械获得医疗器械注册证,其中,有71个产品是体外诊断试剂,占获证产品总量的81.6%。

     

    在这获证的71个IVD中,有55个是到期换证,共涉及19家医疗器械生产企业,其中,威海威高生物科技有限公司一家就有9个产品获批换证。其余16个首次获证的IVD则分别来自2家不同的医疗器械生产企业,其中,仅长春迪瑞医疗科技股份有限公司一家就有13个IVD首次获得医疗器械注册证。


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